品質文書
現在入手可能な、名称が明記された提出サンプルに関する SGS および Eurofins の原本文書を公開しています。各結果は、ロット、報告書の状態、分析範囲を保ったまま提示しています。
このページの読み方
試験報告書が裏付けるのは、その文書で特定されたサンプルに対して実施された試験のみです。以下の報告書は、3 つの明記されたロットと異なる原料記述を扱っており、単一の純度、安全性、認証主張へ統合すべきではありません。
これらの報告書はいずれもヒト有効性を評価していません。文書に適合基準または判定がない場合、当社独自の合格ステータスを付与せず、その旨を明示します。
文書レジスター
各項目を開くと、ラボの原本文書を直接確認できます。微生物ファイルは、SGS が公式確認として依拠すべきでないと記載しているため、暫定版として明確に表示しています。
提出サンプル：Procyanidin C1 Phytosome、バッチ WL20250415。
提出サンプル：Procyanidin C1 Phytosome、バッチ WL20250415。
提出サンプル：Procyanidin C1 Phytosome、バッチ WL20250415。
提出サンプル：Procyanidin C1 Phytosome、ロット WL20250305。
提出サンプル：Procyanidin C1、ロット SJ20250305。
原本のラボ PDF が正式資料です。このページは平易な索引および転記であり、差異がある場合は原本文書を優先してください。
SGS 結果
以下の表は、Procyanidin C1 Phytosome、バッチ WL20250415 と記載された提出サンプルの結果を転記したものです。本ページ後半に示す別個の Eurofins ロットを説明するものではありません。
SGS 報告書 GZF25-0019673-01 · 2025 年 5 月 9 日
サンプル：Procyanidin C1 Phytosome · バッチ WL20250415
| 分析対象 | 報告結果 | 報告 LOQ |
|---|---|---|
| 総ヒ素（As として） | 0.0143 mg/kg | 0.005 mg/kg |
| 鉛（Pb として） | ND | 0.05 mg/kg |
| 総水銀（Hg として） | ND | 0.003 mg/kg |
| カドミウム（Cd として） | 0.00940 mg/kg | 0.005 mg/kg |
SGS は ND を「不検出」、LOQ を「定量下限」と定義しています。この報告書には適合基準が記載されていないため、ここで合格や安全限度に関する結論は付していません。
暫定報告書
SGS 暫定報告書 GZF25-0017404-01 · 2025 年 4 月 27 日 · サンプルバッチ WL20250415
| 試験 | 報告結果 | 報告単位 |
|---|---|---|
| 一般生菌数 | <10 | CFU/g |
| カビ・酵母 | <10 | CFU/g |
| リステリア・モノサイトゲネス | ND | /25 g |
| サルモネラ属菌 | ND | /25 g |
| 黄色ブドウ球菌 | ND | /g |
| 腸内細菌科 | ND | /10 g |
SGS 報告書 QDF25-0031694-01 · 2025 年 4 月 28 日
サンプル：Procyanidin C1 Phytosome · バッチ WL20250415
| 分析対象 | 報告結果 | 報告 LOQ |
|---|---|---|
| エタノール | 574 mg/kg | 10 mg/kg |
| イソプロパノール | 126 mg/kg | 5 mg/kg |
| ジクロロメタン（塩化メチレン） | ND | 5 mg/kg |
| n-ヘキサン | ND | 5 mg/kg |
ND は、報告書記載の LOQ で不検出であることを意味します。この報告書は依頼された分析対象、方法、結果、LOQ を示していますが、受入基準や製品レベルの適合評価は示していません。
Eurofins 分析
2.8% と 96.0% の結果は、異なる提出原料と異なるロットに属します。これらの報告書は、Phytosome サンプル自体を 96% プロシアニジン C1 と記述する根拠にはなりません。
Eurofins 分析報告書 AAA02442
Eurofins 分析報告書 AAA02443
両報告書とも、結果は顧客が提供したサンプルに適用されると記載しています。いずれも基準やサンプル適合評価を示していません。これらは当該サンプルの分析結果を確認するものであり、医薬品グレード、完成製品の力価、臨床性能、すべてのバッチの一貫性を立証するものではありません。